拜登提名鲍威尔连任美联储主席

在过去2年中，取得重大突破的研究包括用于改善癌症和自闭症检测的人工智能模型、发现肌萎缩侧索硬化症中基因突变的细胞机制、基于基因组的靶向和基因抑制癌症治疗、癌细胞劫持机制、免疫疗法、CAR-T疗法等。

除nofazinlimab（CS1003）外，基石药业也与EQRx公司就舒格利单抗大中华区以外地区的开发和商业化达成战略合作。值得一提的是，基石药业此次研究是国际多中心开展，为中国创新药企自研PD-1抗体开展国际化临床研究起到了示范作用。

对此，基石药业首席医学官杨建新博士表示：我们高兴地看到CS1003-305研究提前成功达成预设患者入组目标，期待着CS1003-305的研究结果可以为全球晚期HCC患者提供更优的治疗选择。不仅如此，在过去的12个月里，基石药业已有普吉华®(普拉替尼胶囊)、泰吉华®(阿伐替尼片)、择捷美® (舒格利单抗注射液)和拓舒沃®（艾伏尼布片）四款创新药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商业化步伐持续加速。与CS1003-102研究不同，CS1003-305的研究将是国际多中心的，其在全球范围内有74家研究中心。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士担任研究的全球主要研究者。基石药业nofazinlimab （CS1003）国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标 2022-03-18 10:27 · 生物探索 基石药业宣布，其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

国际化临床研究新突破。值得注意的是，早在2020年，基石药业就已经与EQRx公司就CS1003达成战略合作,基石药业独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化CS1003。达安基因建立并执行了多品牌并行和专业化发展战略，提升了核心竞争力。

技术服务与金融服务收入为6.1亿元，占比41.2%。02赛乐奇赛乐奇已经完成了全国销售网络的布局，产品进入全国300多家三甲医院。表2 达安基金主营业务分类信息来源：东方财富网丨制表：生物探索编辑团队▼竞争优势研发平台优势。中国基因芯片行业的主要参与者01达安基因涵盖健康检测、产业投资、优生优育、免疫诊断等领域，产品线覆盖整个体外诊断产业。

在基因芯片产业上游，伴随中国芯片原材料生产技术水平不断提高，中国基因芯片行业上游的芯片原材料基本已实现国产化，本土生产的基因芯片原材料已能满足大部分基因芯片制作的需求，相较于进口的原材料具有价格优势。基因芯片技术在肿瘤诊断及治疗领域的应用不断深化，对癌症患者的病因、发展和未来的预测准确性提高，肿瘤诊治由被动的发病后再治转变为主动的提前知晓，防患于未然，由此肿瘤的发率得以有效降低，痊愈率得以有效提高。

品牌集成+市场网络平台优势。中游的基因芯片产品在下游市场的普及度不高，尚处于铺量阶段。发展至今，赛乐奇已构建了核心原材料、生产设备、检测设备等全封闭的产业链。基因芯片技术的优越性令其相关产品受到患者的青睐，未来基因芯片市场将不断扩大。

在产前筛查方面，基因芯片技术对基因缺陷检测的高准确率，助推基因芯片在庞大的基因缺陷病新生儿市场不断创收价值。潜在的医学诊断需求,释放巨量市场基因芯片广泛应用于医学诊断等领域，诊断市场对基因芯片的高需求，为其提供了持续增长的空间。在基因芯片产业中游，基于较多的中国基因芯片原料供应商，中游基因芯片制造商具有较广阔的选择范围，在这一领域，中游对上游的话语权较高。现阶段，中国基因芯片上市公司有10多家，包括哈高科、中新药业、达安基因、安科生物等。

表1 中国部分基因芯片上市公司情况信息来源：东方财富网丨制表：生物探索编辑团队虽然中国基因芯片行业发展仍处于起步阶段，但产品市场格局已经初步显现。哈高科控股哈尔滨基太生物芯片开发有限公司，该公司主要生产生物芯片、基因芯片等产品，并从事基因芯片生物技术的咨询工作。

其他上市公司业务范围主要包括基因芯片及测序技术服务、基因试剂盒和分子诊断等，并在各自领域取得一定成就。基片的常用材料为硅片、玻璃、光纤和尼龙膜等。

基因芯片广泛应用于医学诊断等领域，诊断市场对基因芯片的高需求，为其提供了持续增长的空间。试剂和服务方面收入是达安基因的主要收入来源，2018年达安基因营业总收入为14.8亿元，其中试剂收入为6.6亿元，占比44.6%。在产业链上游测序仪环节，CFDA批准了达安基因DA8600测序仪、胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒的注册申请。中国是人口大国，同时也是新生儿出生缺陷发病率较高的国家。同时，基因芯片产业化进程加快，将带来生产成本下降，终端产品价格也随之下降并刺激下游市场需求增加。赛乐奇以专利技术《一种高灵敏度生物传感器基因芯片及临床诊断技术》为基础构建了专有的基因芯片分子诊断的技术平台。

未雨绸缪，防患于未然——医学诊断为基因芯片开辟巨量市场 2022-03-31 09:40 · 生物探索 基于基因检测的产前筛查、肿瘤诊断的巨量需求。相比与于其他基因芯片技术，赛乐奇公司的产品具有检测灵敏度高、单碱基分辨、检测速度快、操作简单等独特优势。

赛乐奇是专注于基因芯片生产领域的高科技企业，产品线较为丰富。目前，基因芯片技术广泛应用于多个领域，如医学诊断领域、生物制药领域、科研领域、食品安全领域、环保领域和农业领域等。

百傲科技以基因检测芯片试剂盒为核心产品，目前共有诸如ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒等4种试剂盒上市。赛乐奇是专注于基因芯片精准诊断产品及配套设备的研发、生产、销售及提供相关服务的高新技术企业，目前共有诸如载脂蛋白E（ApoE）基因型检测试剂盒等12种试剂盒上市。

▼主营业务赛乐奇以基因芯片生产为核心，加强质量控制，不断开发新产品（表3）。②肿瘤诊断基因芯片可从分子水平上对全基因组进行扫描，其在肿瘤诊断和治疗领域发挥了重要的作用，如对高危易感人群中患癌危险性进行预测，对肿瘤进行早期、分期、预后和鉴别诊断及清楚区分肿瘤亚型等，同时能监测出与肿瘤相关的多种病毒。传统的孕后检查如B超仅能检测到肢体严重残缺等形态性缺陷，不能准确发现婴儿的出生缺陷。在基因芯片产业下游，以医疗机构和第三方检测机构为主，其对临床诊断的需求较高。

赛乐奇目前拥有专项产品、配套产品、仪器设备三大类，其中专项产品分为5个系列，共有10多种基因芯片产品，鉴于赛乐奇在分子诊断领域的高度专业化，使其有能力实现自有产品+服务的商业模式。仪器收入为1.7亿元，占比11.5%。

中国基因芯片深耕25载：从一片空白到产业化自1997年至今，中国基因芯片行业经历了技术空白期、初具萌芽期、技术探索期、快速发展期和产业化探索期这5个阶段（图1）。达安基因于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术，并与大量医疗机构合作，奠定了基因诊断技术方面的领先地位。

特别是在产前筛查方面，基因芯片技术对基因缺陷检测的高准确率，助推基因芯片在庞大的基因缺陷病新生儿市场不断创收价值。利用基因芯片技术进行的产前筛查是预防婴儿先天性缺陷病最有效的手段。

在产业链中游测序服务环节，达安基因在产前筛查诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与植入前胚胎诊断领域均有布局靶向ROR1的ADC也因此受到跨国药企热烈追捧，相关交易获得了极高的交易额。目前，基石药业正在全面推进CS5001的全球同步开发，已在美国和澳洲获批启动国际多中心的I期临床试验，在中国的临床试验申请也已获得受理。基石药业潜在全球同类最佳药物ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组 2022-03-31 09:19 · 生物探索 3月31日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001（ROR1 ADC）已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。

对此，基石药业首席科学官谢毅钊博士表示，CS5001在临床前药理学和药效学方面的数据充分表明了其对表达ROR1的血液和恶性实体肿瘤领域的治疗潜力。目前，基石药业已有7项新药上市申请（NDA）获得批准。

包括此次CS5001首例患者入组在内，基石药业近期已取得了多项重大进展，包括普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国获批用于甲状腺癌，CS1003（PD-1抗体）联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标，普拉替尼用于非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获得受理。而目前正在进行的国际多中心临床研究，也为该候选药物未来进入美欧主流药品市场打下坚实基础。

此前，默沙东以27.5亿美元收购了VelosBio公司，其主要产品为VLS-101（Ⅰ/Ⅱ）期。据了解，CS5001是全球研发进展最快的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的ADC之一，具有全球同类药物最佳潜力。